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湖北规范医院自制剂生产 104个品种自制剂被撤销
中央政府门户网站 www.gov.cn   2007年03月31日   来源:新华社

    新华社武汉3月31日电(记者 田建军)记者从湖北省食品药品监督管理局获悉,为规范医院自制剂的生产,这个省正在对医院自制剂进行重新注册,一批医院自制剂被撤销停产。

    医院自制剂,是指那些市场上没有供应,而医院临床又非常需要,经当地药品管理部门批准且用作本单位使用的医院自制药品。按照规定,这些药品不得在本医院之外的市场上销售,且不得在媒体上发布广告。

    据湖北省食品药品监督管理局有关负责人介绍,在此次重新注册中,全省共有142个品种的医院自制剂重新获准生产,同时有104个品种的医院自制剂被撤销。被撤销的原因主要包括市场上已有供应的品种,按照《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号,或医疗机构未在规定时间内提出再注册申请等。

    据介绍,目前我国临床使用的药品一般分为两大类:一类是经国家药品监督管理部门审查批准的“国药准字”号药品;一类为医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,简称为“医疗机构制剂”或“医院制剂”。

 
 
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