新华社北京７月８日电（记者 王茜、周婷玉）截至２００８年６月３０日，我国药品不良反应监测网络系统各级用户总数达到２．５万余个。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日说，我国药品不良反应监测网络近年进一步健全。

    据了解，药品不良反应监测网络系统用户中，包括１．４万余个医疗机构用户，近１．１万个药品生产经营企业用户及其他用户。

    颜江瑛介绍，我国的药品不良反应监测网络，由国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心、地市级药品不良反应监测机构和报告单位四级组成。

    截至２００７年底，全国已经建立国家药品不良反应监测中心１个；省级药品不良反应监测中心３４个，包括全国３１个省区市、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心，国家人口计生委的计生药具不良反应监测中心；地市级的药品不良反应监测机构２００余个；有些地方还建立了县级的药品不良反应监测机构。

今年上半年我国共报告１６．５万余例药品不良反应事件

    新华社北京７月８日电（记者王茜、周婷玉）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日说，截至６月３０日，２００８年上半年共收到药品不良反应和药品不良事件报告１６．５万余例，其中新的、严重的１万余例。

    颜江瑛说，１０年来，我国药品不良反应报告速度和质量日益提高。１９９８年，国家药品不良反应监测中心收到的药品不良反应报告只有５００例，２００６年收到的药品不良反应报告已经达到３６．９万例，２００７年收到药品不良反应报告则达到５４．７万例。

    与此同时，国家食品药品监管局还加大了对医疗器械不良事件的监测，今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告５８３５份，是去年同期报告数量的８倍多。

    “我国的药品、医疗器械不良反应和不良事件报告数量逐年增多，并不是我国过去药品不良反应发生少，现在多。”颜江瑛指出，这主要是因为我国药品不良反应监测工作在各方面、各地方的不断加强，过去报不上来的现在可以报上来了。另外，药品不良反应监测有关法规的不断完善，也推动了医疗机构和医药企业对药品不良反应和不良事件的报告。

    药品不良反应（ＡＤＲ）是指合格药品在正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。药品不良事件指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但这些事件并非一定与用药有因果关系。

我国药品不良反应报告大部分来源于医院

    新华社北京７月８日电（记者王茜、周婷玉）国家药品不良反应监测中心副主任武志昂８日说，我国药品不良反应报告大部分来源于医院。

    “应当说一线的医生为国家药品不良反应监测系统收集信息，做出了贡献。但医药企业，我们觉得他们对药品不良反应报告得比较少。”武志昂说。

    武志昂认为，从不良反应报告质量的层面来看，来自医院、医生的报告是他们的临床实践和亲自体验，报告质量比较高。而医药企业获取和报告医药不良反应信息的渠道尚未完善，报告意识还比较淡薄。

    “目前，一些医药企业也意识到，国家一直在强调责任体系建设，因此使得他们对构建责任体系，建立安全风险监控的一些制度和组织也越来越重视，但尚需与医院建立良好的沟通机制。”武志昂表示。

我国建立预警系统降低公众用药风险

    新华社北京７月８日电（记者王茜、周婷玉）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日指出，我国已建立药品预警制度，采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。

    她介绍说，我国于２００１年建立了药品不良反应信息通报制度，将已上市药品新的、严重的不良反应，及时向制药企业、医疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用，起到预警作用。截止到目前，已发布１５期，共有４９个有安全隐患的药品被通报。

    “为最大限度地降低人群用药风险，中国本着‘可疑即报’的原则，对有重要意义的药品不良事件进行监测。”颜江瑛说。

    国家药品不良反应监测中心副主任武志昂说，中国生产的药品以仿制药为主，因此国外的药品信息很重要。目前中国已有专人对国外药品不良反应监测信息进行收集、分析、评价，促进药品的合理使用。

    颜江瑛指出，对于发生过严重不良反应的药品，将根据其风险程度采取五种措施：一是要求或责令企业修改药品说明书；二是暂停销售使用；三是改进生产工艺；四是非处方药转处方药管理；五是责令其撤市。

    国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市等措施，从而有效地保护了公众健康。