新华社北京５月８日电（记者周婷玉）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日说，国家食品药品监管局将从５方面保障食品药品政府信息的公开。

    首先是制度保障，制定网站管理制度，新闻发布制度等，保障政府信息发布。

    二是机构保障，成立国家局政务公开工作领导小组办公室作为局政府信息公开工作机构。

    三是发布平台保障，国家食品药品监督管理局网站是政府信息公开发布的第一平台，为促进政府信息公开，制定《网站政府信息公开考评暂行办法》，定期对各司室负责的网站信息保障工作进行考核评价。

    四是基础工作保障，编制了《国家食品药品监督管理局政府信息公开指南》和《国家食品药品监督管理局政府信息公开目录》，方便公众依法获取政府信息。

    五是新闻发布保障，建立新闻发布机制和新闻发言人制度，并根据发布需要实行专题新闻发布会、新闻通气会和即时新闻发布等多种形式发布，实现政府信息快捷发布，畅通信息发布渠道。

    颜江瑛介绍，国家食品药品监管局政府信息公开的内容主要包括：依据有关规定应当主动公开的政府信息；根据公民、法人和其他组织申请提供的政府信息。主动公开的政府信息内容包括９大类：机构职能、人事信息、法规文件、公告通告、规划计划、综合管理、基础数据、行政许可以及最新动态。

    《中华人民共和国政府信息公开条例》已于２００８年５月１日正式实施。

药监局集中审评积压注册申请品种解决历史遗留问题

    新华社北京５月８日电（记者周婷玉）自今年１月开始，国家食品药品监管局对新修订《药品注册管理办法》实施日期之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种开展集中审评工作，以加快解决因历史原因造成的注册品种积压、审评时限过长的问题。

    国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日在例行新闻发布会上说，过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内集中国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册有关要求、程序和技术标准对过渡期注册申请品种进行审评工作。

    颜江瑛表示，集中审评一方面可以调动外部审评资源，加快处理因历史原因造成的审评时限过长问题，另一方面是为了严格执行法规程序和标准，坚决清除存在重大安全隐患、弄虚作假及低水平重复申报的注册品种。

    据了解，过渡期集中审评的品种范围为：２００７年１０月１日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已由国家食品药品监督管理局受理，但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类８、９类注册申请和化学药品注册分类５、６类注册申请。

    颜江瑛介绍，过渡期品种集中审评分为两个阶段进行：２００８年１月至４月为比对资料阶段，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的注册申请，进一步解决申报资料的真实性问题。２００８年４月至９月为技术审评阶段，采取专家会议的方式集中进行技术审评。

    颜江瑛表示，将通过开展过渡期品种的集中审评，着力解决药品研制环节存在的突出问题和历史遗留问题，提高药品审评工作的质量与效率，确保公众用药安全有效。

药监局：尚无手足口病用药不良反应报告

    新华社北京５月８日电（记者周婷玉）目前我国有没有手足口病用药和医疗器械的不良反应事件报告？针对记者的提问，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日指出，到现在为止，还没有收到有关涉及到手足口病用药以及医疗器械方面的不良反应报告。

    颜江瑛说：“手足口病是一种肠道病毒传染病，对于传染病，关键是要控制传染源和切断传播途径。作为国家食品药品监督管理部门，我们的职责是保证相关药品的安全。”

    颜江瑛指出，在保证相关药品安全方面，各级食品药品监督管理部门都采取了积极的行动。如安徽省食品药品监督管理局就及时加强了对涉及到手足口病的药品和医疗器械的监测力度，努力保障防疫所用药品和医疗器械的安全。其他地方食品药品监督管理部门也都加强了对相关药品和医疗器械的检查力度。

    提到药监部门在防治手足口病方面的新举措，颜江瑛介绍，安徽省对有些医疗机构申报的防治手足口病的医院制剂加快了审评审批程序，在保证药品安全、有效的前提下特事特办。国家食品药品监督管理局的注册管理办法中也有规定，对突发公共卫生事件防治药品的审批，可以采取快速审批方式。